Силует таблетки отзывы



Силует - пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен разными факторами, наиболее ответственными среди них являются ингибирование овуляции, увеличение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.
Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на понижении концентрации андрогенов в плазме.
В неоднократных изучениях было продемонстрировано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию признаков акне легкой и средней тяжести и имел положительный итог у пациенток с себореей.
ДНГ есть производным норэтистерона, который имеет в 1030 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет значительных андрогенных, минералокортикоидных либо глюкокортикоидных эффектов in vivo.
При изолированном назначении в дозе 1 мг/сутки ДНГ ингибирует овуляцию.
Фармакокинетика
ЭЭ по окончании приема вовнутрь быстро и всецело всасывается в узком кишечнике. Cmax в плазме 67 пг/мл, Tmax 1,54 ч. При первичном прохождении через печень большая часть ЭЭ метаболизируется. Безотносительная биодоступность образовывает приблизительно 44%.
ЭЭ полностью (около 98%), не смотря на то, что неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd образовывает 2,88,6 л/кг.
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм кроме этого ведет к образованию солидного числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс образовывает приблизительно 2,37 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап T1/2 образовывает 1 ч, 2-й 1020 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов около 24 ч.
Равновесная концентрация. Css достигается в течении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке возрастает в 2 раза.
ДНГ
Всасывание. По окончании приема вовнутрь быстро и всецело всасывается в кишечнике. Cmax в плазме 51 направляться/мл, Tmax 2,5 ч. Безотносительная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ образовывает 96%.
Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме образовывает 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся Vd образовывает 3745 л.
Метаболизм. ДНГ по большей части метаболизируется методом гидроксилирования, альтернативным методом есть глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, исходя из этого в значимых количествах найти метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Неспециализированный клиренс по окончании однократного приема образовывает 3,6 л/ч.
Выведение. T1/2 ДНГ образовывает около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме вовнутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, в основном почками.
Равновесная концентрация. Css достигается в течение 4 дней.

Силует таблетки отзывы

Показания к применению:
Препарат Силует используется для контрацепции; лечения легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у дам, нуждающихся в контрацепции.

Прием пропущенных пилюль
В случае если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не понижается. Дама обязана принять препарат как возможно скорее, прием следующей пилюли в простое время. В случае если опоздание в приеме пилюли составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть уменьшена. Наряду с этим возможно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- прием препарата ни при каких обстоятельствах не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- требуется 7 дней непрерывного приема пилюль с целью достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Силует таблетки отзывы

Соответственно смогут быть даны следующие рекомендации, в случае если опоздание в приеме пилюль составило более 12 ч.
1-я нед. Дама обязана принять последнюю пропущенную пилюлю как возможно скорее, кроме того в случае если это указывает прием 2 табл. в один момент. Следующую пилюлю принимают в простое время. Дополнительно должен быть использован барьерный способ контрацепции (к примеру презерватив) в течение следующих 7 дней. В случае если был половой акт на протяжении семи дней перед пропуском пилюли, нужно учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пилюль пропущено и чем ближе данный пропуск к 7-дневному перерыву в приеме пилюль, тем выше риск наступления беременности.
2-я нед. Дама обязана принять последнюю пропущенную пилюлю как возможно скорее, кроме того в случае если это указывает прием 2 табл. в один момент. Следующую пилюлю принимают в простое время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска дама корректно принимала пилюли, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Но если она пропустила прием более 1-й табл. ей направляться применять дополнительные способы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.
3-я нед. Риск понижения надежности неизбежен из-за грядущего 7-дневного перерыва в приеме. Но при корректировке расписания приема пилюль возможно не допустить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в применении дополнительных способов контрацепции , если в течение 7 дней до пропуска дама корректно принимала пилюли. В другом случае она обязана направляться 1-му из этих 2 способов, и применять дополнительные способы контрацепции в течение последующих 7 дней.
1. Дама обязана принять последнюю пропущенную пилюлю как возможно скорее, кроме того в случае если это указывает прием 2 табл. в один момент. Следующую пилюлю принимают в простое время. Прием пилюль из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как закончен прием предыдущей, т.е. простого перерыва между приемами быть не должно. Наверное, что у дамы не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее смогут наблюдаться мажущие кровянистые выделения либо прорывное маточное кровотечение в дни приема пилюль.
2. Вероятно прекратить прием пилюль из текущей блистерной упаковки. После этого должен быть 7-дневный паузу в приеме пилюль, включая дни пропущенных пилюль, а после этого нужно начать прием пилюль из новой упаковки. В случае если дама пропустила прием пилюли и после этого в 1-й обычный промежуток между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, нужно исключить беременность.
В случае если у дамы была рвота в течение 4 ч по окончании приема пилюли
Всасывание возможно неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих обстоятельствах направляться как возможно скорее принять новую (заменяющую) пилюлю. Новая пилюля должна быть по возможности принята в течение 12 ч по окончании простого времени приема. В случае если прошло более 12 ч, направляться руководствоваться рекомендациями при пропуске пилюль в разделе Прием пропущенных пилюль.
В случае если дама не желает изменять обычный режим приема пилюль, она обязана применять дополнительную пилюлю из другой блистерной упаковки.
Как отсрочить кровотечение отмены
Чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, дама обязана продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все пилюли из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у дамы смогут отмечаться мажущие выделения либо прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует из новой пачки направляться по окончании простого 7-дневного перерыва.
Чтобы перенести сутки начала менструальноподобного кровотечения на другой сутки недели, даме возможно советовать укоротить ближайший паузу в приеме пилюли на столько дней, на какое количество она желает. Чем меньше промежуток, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в будущем, на протяжении приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, в то время, когда она желала бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Беременность :
Силует противопоказан на протяжении беременности.
В случае если в период приема препарата Силует наступает беременность, то использование препарата должно быть без промедлений прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует на протяжении беременности через чур ограничена, дабы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные широкие эпидемиологические изучения не распознали повышенного риска недостатков развития у детей, рожденных дамами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности либо, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Силует таблетки отзывы

Сотрудничество с другими лекарственными средствами:
Сотрудничества, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами смогут привести к прорывным кровотечениям и/либо к понижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были продемонстрированы для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты вероятны кроме этого для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих сотрудничеств основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.
Согласно данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к понижению эффективности контрацепции, обстоятельство этого явления малоизвестна.
Дамы, принимающие перечисленные выше препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно применять барьерные способы контрацепции, к примеру в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней по окончании.
Дамы, принимающие рифампицин, должны применять барьерные способы в течение времени приема рифампицина и 28 дней по окончании окончания. В случае если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема пилюль из упаковки, прием следующей упаковки направляться начать сходу, без простого промежутка.
При долгом назначении сопутствующего препарата, владеющего свойством активировать ферменты печени, доктор может рассмотреть необходимость увеличения доз гормональных контрацептивов. В случае если данный подход ведет к происхождению нежелательных явлений (к примеру нерегулярные кровотечения) либо понижению эффективности, нужно применять другой способ контрацепции.
На базе изучений in vitro было продемонстрировано, что ДНГ при применении простых концентраций не ингибирует цитохром Р450, исходя из этого не ожидается сотрудничество для того чтобы характера.
Сотрудничества препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, смогут приводить к прорывному маточному кровотечению и понижению контрацептивной эффективности препарата.

Передозировка :
Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.
Симптомы: вероятно происхождение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Лечение: симптоматическое, необходимости в особой терапии нет.

Силует таблетки отзывы

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Силует - пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги по 21 шт. 1 либо 3 блистера в картонной пачке. В картонную пачку положен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Силует таблетки отзывы

Состав :
1 пилюля содержит: этинилэстрадиол 0,03 мг, диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,66 мг; крахмал кукурузный 10,46 мг; гипромеллоза 2910 0,65 мг; тальк 1,6 мг; полакрилин калия 1,3 мг; магния стеарат 1,3 мг.
Оболочка пленочная: Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол 3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг) 3 мг.

Дополнительно :
Перед началом либо возобновлением приема препарата Силует нужно собрать анамнез (включая домашний), и исключить беременность. Необходимо измерить Преисподняя и провести неспециализированный осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Необходимо растолковать даме необходимость пристально прочесть инструкцию по применению препарата в один раз и направляться изложенным в ней рекомендациям. Темперамент медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое изучение, определяется лечащим доктором-гинекологом в личном порядке для каждой дамы и проводится с разной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. направляться предотвратить даму, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-заразой (СПИД) либо любым другим заболеванием, передаваемым половым методом.
Понижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, к примеру, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах либо при приеме сопутствующей терапии.
Изменение характера кровотечений
Использование препарата Силует, особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться возникновением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.
В случае если нерегулярные кровотечения присутствуют неизменно либо появляются по окончании предшествующих обычных регулярных циклов, направляться разглядывать негормональные обстоятельства этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае нужно обратиться к доктору-гинекологу.
У некоторых дам кровотечения отмены смогут не появляться между приемами препарата. В случае если дама принимала на данный момент в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Но в случае если дамой были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены либо в случае если имели место 2 пропуска, направляться исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует. Медицинские препараты на базе трав, которые содержат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны использоваться параллельно с препаратом Силует (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).
Использование комбинированных пероральных контрацептивов ведет к увеличению риска происхождения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ есть самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он образовывает 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным финалом в 12% случаев.
Симптомы артериальных либо венозных тромботических либо тромбоэмболических осложнений смогут включать следующие состояния: необыкновенная односторонняя боль в ноге и/либо отек; неожиданная сильная боль в груди с вероятной иррадиацией в левую руку; неожиданная одышка; неожиданный приступ кашля; каждая необыкновенная, сильная долгая головная боль; неожиданная частичная либо полная утрата зрения; диплопия; невнятная обращение либо афазия; головокружение; обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком либо без него; неожиданная слабость либо большое онемение с одной стороны либо в одной части тела; двигательные нарушения; синдром острого живота.
Риск венозных тромбоэмболических осложнений увеличивается: с возрастом; при наличии домашнего анамнеза (ВТЭ, когда-либо появлявшаяся у родных родственников и своих родителей в относительно молодом возрасте); в случае если вероятна врожденная предрасположенность, даму нужно направить к профильному эксперту для принятия решения о назначении препарата Силует; при долгой иммобилизации, по окончании важного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах либо по окончании важной травмы. В этих обстоятельствах предпочтительно прекратить прием пилюль (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед по окончании ремобилизации. Если препарат не был отменен заблаговременно, направляться назначить антитромботическую терапию; при ожирении (индекс массы тела более тридцати килограмм/м2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен либо тромбофлебита поверхностных вен в происхождении и развитии венозного тромбоза.
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений либо риск инсульта у дам, использующих комбинацию ДНГ с ЭЭ, увеличивается: с возрастом; при наличии дислипопротеинемии; наличии АГ; болезнях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; курении у курящих увеличивается риск происхождения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск увеличивается с возрастом и числом выкуриваемых сигарет.
Наличие одного тяжелого либо нескольких факторов риска развития венозных либо артериальных болезней, соответственно, кроме этого может являться противопоказанием. К рассмотрению кроме этого нужно принять возможность применения антикоагулянтной терапии. направляться обратить внимание дам, получающих препарат Силует, на необходимость связаться с доктором при подозрении на наличие признаков тромбоза. В случае предполагаемого либо доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. Наряду с этим дамам нужно воспользоваться другими подходящими способами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).
Нужно учесть повышенный риск происхождения тромбоэмболии в послеродовой период.
Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, заболевание Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических болезней.
Увеличение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что возможно предвестником нарушения мозгового кровообращения) возможно показанием для немедленной отмены приема препарата.
Опухоли
В некоторых эпидемиологических изучениях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при долгом применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Но сохраняются несоответствия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с изюминками полового поведения и другими факторами, к примеру вирусом папилломы человека.
В изучениях продемонстрировано некоторое увеличение относительного риска (RR relative risk 1,24) развития рака молочной железы у дам, использовавших КПК. Повышенный риск неспешно понижается в течение 10 лет по окончании отмены этих препаратов.
В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к страшным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, повышении печени и показателях внутрибрюшинного кровотечения у дам, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, направляться исключать опухоли печени.
Другие состояния
Дамы с гипертриглицеридемией в настоящий момент либо в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Не смотря на то, что маленькое увеличение Преисподняя было обрисовано у большинства дам, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые увеличения отмечались редко.
Однако, в случае если на протяжении приема КПК дамами с АГ отмечается стабильное увеличение Преисподняя либо резкие подъемы Преисподняя не отвечают на гипотензивную терапию, направляться отменить прием препарата. По возможности прием возможно продолжен, в случае если посредством гипотензивной терапии достигнуты обычные значения Преисподняя.
Острые либо хронические заболевания печени смогут потребовать прекращения приема препарата Силует , пока показатели функции печени не возвратятся в норму.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся в первый раз на протяжении беременности либо прошлого приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.
Не смотря на то, что комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в большинстве случаев нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Однако, дамы с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением доктора на протяжении приема препарата Силует.
На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ вероятно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.
Периодически может появляться хлоазма, особенно у дам с хлоазмой беременных в анамнезе. Дамы со склонностью к хлоазме должны избегать долгого нахождения на солнце и действия УФ-излучения на протяжении приема препарата Силует.
Лабораторные изучения
Использование контрацептивных стероидов может воздействовать на результаты некоторых лабораторных изучений, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, и на уровень в плазме транспортных белков, к примеру глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Трансформации в большинстве случаев остаются в пределах обычных значений.
Влияние на свойство руководить транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Силует не оказывает влияния на свойство руководить автомобилем и применять сложную технику. При применении препарата направляться учитывать возможность происхождения нарушения зрения либо головокружения.

Отзывы СИЛУЕТ

Статьи по теме